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医疗器械

心脏支架去毛刺和氧化皮:

心脏支架未喷砂时边上有毛刺

喷砂后去除了毛刺和细微氧化皮

    在90 psi下用17.5微米氧化铝砂进行定向的喷砂处理可以去除氧化层,平滑表面缺陷并改善外围支架的表面质量。支架的受损区域很脆,但基础材料镍钛诺却具有延展性。氧化铝喷砂磨料使用去氧化层,并且对韧性基体的侵蚀最小,从而在支架撑杆的整个长度上形成均匀的表面光洁度。自1990年代中期以来,这种用于支架表面处理的方法已成为业界的标准。

    最近的支架设计和医疗植入物要求更大的边缘倒圆角。圆形边缘降低了被植入物卡住,其他风险的可能性。氧化铝微喷丸的半径为5-15 m,但新的几何尺寸指定为接近25 m。该半径可以通过三种途径实现:延长喷砂周期,使用更大尺寸的氧化铝或完全使用其他磨料。

    通过测试,我们了解到更长的喷砂周期可以去除更多的团块,而较大尺寸的氧化铝会产生过于粗糙而无法抛光的表面。毕竟,氧化铝颗粒的形状为块状,边缘稍尖。这给了我们一个可行的选择:尝试使用其他类型的磨料。

    为了克服这一障碍,我们测试了几种类型的介质,发现用玻璃珠喷砂可以在拐角处形成所需的半径(最大30 m),而不会除去设备的额外质量。结果是氧化铝的质量提高了十倍。

    下面的事例说明了结果的差异。用氧化铝喷砂处理过的样品的半径仅为8-13 m,而用玻璃珠喷砂处理过的样品的半径为24-30 m。

 

用氧化铝砂喷砂后后续再用玻璃珠喷砂的好处:

    外径和内径转角处的半径可以实现,而所需的附加材料去除最少。半径的大小可以有效地控制,因为它是基于圆形磨料,玻璃珠的大小和速度的。可以控制具有附加半径的支架区域。通过机械加工表面,有助于保持支架的疲劳寿命。玻璃珠磨料通常用于必须保持严格公差的喷丸处理应用中。玻璃珠对支架表面进行喷丸处理,不会去除任何材料或数量可忽略不计的材料。如下所示,玻璃珠的尺寸很重要。

    玻璃珠的尺寸越大;边缘越圆。

    玻璃珠有35 ,50 和100 两种。让我们看一下使用每种尺寸的样本测试的结果。

    此处显示的未喷砂的支架表面(500x)边缘锋利,并受到制造损坏。半径范围仅为3-8 m。

 

为什么用两种磨料处理比单独用氧化铝处理好?

    玻璃珠无法消除制造过程中产生的浮渣,回弹和其他损坏;只有氧化铝可以。氧化铝不能产生真正的圆形边缘。但是,它确实可以提供电抛光所需的理想表面光洁度。一个不能替代另一个。

    通过使用多步骤过程,植入物表面可以使用经过验证的相同设备获得两全其美的效果。

    在该过程中添加第二种研磨剂听起来可能需要更多的劳动力,但实际上比其他修边过程更有效。例如,电抛光可以产生较大的半径,但它也会从整个零件中去除过多的材料,而不仅仅是角部,从而损害了支架的疲劳寿命。

 

 

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